Xigduo XR 10mg/1000mg

Chỉ định- Xigduo XR 10mg/1000mg

Đái tháo đường týp 2 ở bệnh nhân ≥ 18t.

Xigduo XR có chứa sự kết hợp của dapagliflozin và metformin . Dapagliflozin và metformin là thuốc trị tiểu đường đường uống giúp kiểm soát lượng đường trong máu. Dapagliflozin hoạt động bằng cách giúp thận loại bỏ glucose khỏi máu.Metformin làm giảm sản xuất glucose ở gan và cũng khiến ruột của bạn hấp thụ ít glucose hơn.

Xigduo XR được sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn bị đái tháo đường týp 2 .

Liều lượng - Cách dùng - Xigduo XR 10mg/1000mg

Người lớn

Dùng 1 viên, 1 lần/ngày vào buổi sáng với thức ăn.

- Đối với bệnh nhân chưa dùng dapagliflozin, liều khởi đầu khuyến cáo cho dapagliflozin là 5 mg mỗi ngày một lần.

- Liều có thể được điều chỉnh dựa trên tính hiệu quả và khả năng dung nạp trong khi không vượt quá liều tối đa hàng ngày: 10 mg dapagliflozin và 2000 mg metformin HCl.

- Bệnh nhân dùng liều tối metformin XR nên bỏ qua liều cuối cùng  trước khi bắt đầu XIGDUO XR.

Bệnh nhân suy thận

XIGDUO XR được chống chỉ định ở những bệnh nhân với tỷ lệ ước tính cầu thận lọc (eGFR) dưới 30 ml / phút / 1,73 m2.

Không cần điều chỉnh liều cho XIGDUO XR là cần thiết ở những bệnh nhân với một eGFR lớn hơn hoặc bằng 45 ml / phút / 1,73 m2 ).

XIGDUO XR không được khuyến khích ở những bệnh nhân với một eGFR dưới 45 ml / phút / 1,73 m2 .

Bệnh nhân suy gan

Không được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan.

Điều chỉnh liều

Theo dõi / phạm vi điều trị của thuốc: Nồng độ metformin trong huyết tương ổn định đạt được trong vòng 24 đến 48 giờ và thường dưới 1 mcg / mL. Nồng độ metformin lớn hơn 5 mcg / mL được coi là nguyên nhân gây nhiễm axit lactic.

Chống chỉ định- Xigduo XR 10mg/1000mg

Quá mẫn với dapagliflozin , metformin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào.
Nhiễm toan đái tháo đường.
Suy thận (eGFR dưới 30 ml / phút), hoặc lọc máu
An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Không nên dùng cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1

Tương tác thuốc- Xigduo XR 10mg/1000mg

Thuốc lợi tiểu (tăng tác dụng lợi tiểu, tăng nguy cơ mất nước và hạ HA). Phép đo 1,5-AG không tin cậy trong đánh giá đường huyết ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế SGLT2.

Tác dụng phụ:

Hạ đường huyết (khi sử dụng với SU hoặc insulin). Viêm âm hộ-âm đạo, viêm quy đầu và nhiễm trùng đường sinh dục. Nhiễm trùng đường tiết niệu. Chóng mặt. Đau lưng. Tiểu khó. Tiểu nhiều. Tăng hematocrit, giảm ClCr, rối loạn lipid máu.

Chú ý đề phòng:

Bệnh nhân có bệnh tim mạch, đang điều trị với thuốc chống tăng HA có tiền sử hạ HA, đã có tăng hematocrit. Bệnh nhân đang sử dụng thuốc lợi tiểu quai hoặc pioglitazon, suy thận trung bình – nặng: Không khuyến cáo.

Người cao tuổi ≥ 75t: Không khuyến cáo bắt đầu điều trị với dapagliflozin,

Ung thư bàng quang hoặc rối loạn dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc bất thường hấp thu glucose-galactose: Không nên sử dụng.

Hiệu quả và an toàn ở trẻ em 0 -< 18t: Chưa thiết lập.

Không chỉ định điều trị đái tháo đường týp 1.
Nếu nghi ngờ nhiễm ceto-acid, xem xét ngưng hoặc tạm ngưng điều trị.
Tạm ngưng dapagliflozin khi đang điều trị viêm thận – bể thận hoặc nhiễm trùng đường tiết niệu.
Xét nghiệm glucose/nước tiểu (+) do thuốc

Nhóm thuốc: Hocmon, Nội tiết tố

Dạng bào chế:Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

Đóng gói:Hộp 4 vỉ x 7 viên

Thành phần:

Dapagliflozin (dướidạng Dapagliflozinpropanediolmonohydrat) 10mg;Metformin 1000mg

SĐK:VN3-216-19

.